법률사무소 한비 전관변호사

미국은 지난해 중국 바이오 기업들을 견제하는 내용을 담은생물보안법연내 통과가 불발됐지만, 올해 법안 통과를 위한 노력을 지속할 전망이다.
 또한 FDA와 EMA는 각각 바이오시밀러 개발 간소화 제도를 검토하고 있다.
 미국의 경우 바이오시밀러 제품이 FDA의 품목허가를 받기 위해서는 오리지널 의약품과의.
미국생물보안법도 국내 CDMO 기업들에 도움을 줄 가능성이 크다.
 미국생물보안법은 우시바이오로직스 등 중국 업체들의 미국 사업을 제한하는 내용이다.
 해당 법안이 통과되면 국내 주요 CDMO들이 중국 업체들의 빈자리를 메울 것으로 업계는 보고 있다.
 실제로 삼성바이오로직스는생물보안법추진 과정에서.
다만, 로이터는 월가 투자기업 BTIG 관계자의 말을 빌려 이번 매각을 미국이 중국을 견제할 목적으로 제정을 앞둔생물보안법에 따른 영향으로 분석했다.
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생물보안법은 미국 의회가 선정한 안보 우려 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용을 담고 있다.
 CDMO 기업인 우시 바이오로직스와 우시 앱텍뿐만.
중국의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 우시 바이오로직스가 미국의생물보안법제정을 앞두고 공장을 매각하며 선제적 대응에 나섰다.
 이에 따라 삼성바이오로직스를 비롯한 국내 CDMO(위탁개발생산) 기업들이 새로운 기회를 맞이할 가능성이 커지고 있다.
 우시바이오로직스는 6일(현지시간) 아일랜드.
트럼프 당선인의 대선 공약집 역할을 했던 '아젠다 47'를 살펴보면 제약·바이오산업 관련 부분으로는 ▲필수 의약품 원부자재 수입 제한·자국 생산 강화 ▲바이오 보안 강조(생물보안법추진) ▲제네릭과 바이오시밀러 활성화를 통한 약가 인하 등이 담겨 있다.
 우선 트럼프 당선인의 제약·바이오산업에.
미국이 중국의 간판 바이오 기업들을 안보 위협으로 규정해 제재하는생물보안법(Biosecure Act) 제정을 앞두고 중국 위탁개발생산(CDMO)업체 우시바이오로직스가 아일랜드 백신 시설을 매각하기로 한 것도 국내 업계에 반사이익에 대한 기대감으로 작용했다." required id="wr_content" placeholder="내용을 입력하세요">

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